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你的“美瞳”是“美丽杀手”吗?

钱塘检察 杭州检察 2024-03-18

4月7日是世界卫生日

眼部健康也是卫生的一部分

特别是“美瞳”已成为时尚新宠

网络销售也日趋活跃

但部分“美瞳质量良莠不齐

对视力健康隐藏极大危害

守护“视”界

公益诉讼检察在行动


美瞳≠美妆用品

装饰性彩色平光隐形眼镜俗称“美瞳”,是用于装饰和改变角膜颜色的隐形眼镜,在隐形眼镜上进行着色,以起到美化、装饰双眼的目的。


彩色平光隐形眼镜并非化妆品,而是一种与人工心脏瓣膜、人工肾一样必须严格监管的医疗器械;由于美瞳直接覆盖于角膜表面,与眼组织紧密接触,直接关乎人眼安全,具有较高风险,在中国作为第三类医疗器械管理。


2022年10月,钱塘区检察院围绕网络销售美瞳情形开展专项网络巡查,发现部分网络销售美瞳的从业者存在未办理医疗器械网络销售备案、未在产品页面展示医疗器械注册证或者备案凭证并以文本展示相关编号,部分展示的医疗器械注册证已经过期等情形,不利于产品质量监督管理,存在劣质美瞳产品流入市场的安全隐患。


为此,该院向相关职能部门制发诉前检察建议,建议职能部门加强科普宣传和监督管理,督促商家规范网络经营行为,并开展违规销售美瞳安全隐患专项排查整治,保障消费者用械安全。


收到检察建议后,职能部门高度重视,立即行动,通过网络巡查和现场检查相结合的方式,对42家线上线下销售美瞳的经营单位开展调查核实和突击检查,共发现问题17处,目前相关企业均在限期内完成整改。


检察官提醒

美瞳在上市前需要通过安全性、有效性的评价,获得医疗器械注册证后方可生产、销售和使用,其生产企业需要取得医疗器械生产许可,经营此类产品的商家需要取得医疗器械经营许可。消费者如需选购和使用美瞳及其护理产品时,要注意以下几点:


1、选购美瞳时,应到具备相关经营许可资格的医疗器械经营企业购买,并查看所购产品是否取得医疗器械注册证书,仔细查看产品包装是否有医疗器械注册证编号、生产企业名称、生产日期等信息,并妥善保存购买凭证。进口的美瞳及其护理产品还应当附有中文标签和说明书。查询医疗器械注册证相关信息可以登录国家药品监督管理局网站“数据查询”栏目。切勿贪图价格便宜从非正规商家或者网络商铺上购买未经注册的产品。


2、佩戴美瞳时,应认真按照产品说明书或者专业人士的指导,对镜片进行佩戴、摘取、清洗、消毒和保存。未经注册的产品,其安全性、有效性没有保障,如若佩戴容易引起眼部炎症、角膜病变等并发症。


3、消费者如发现销售假冒伪劣产品,或发现无证经营美瞳产品等行为,可向所在地市场监督管理部门举报,也可在线拨打12315消费者投诉热线维权或者拨打12309全国检察服务热线举报。


编辑 | 方利利

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